“百诚微沙龙—MAH合作与创新研讨会”成功举办!

作者:虹颖

更新时间:2022-12-20 11:00:30

12月15日,由浙江省生物医药产业大脑、百诚医药、杭州圣鼎、天和高科联合主办,火石数链支持的“百诚微沙龙——MAH合作与创新研讨会”在杭州滨江区天和高科技园成功举办。

本次活动邀请百诚医药综合管理中心总经理杨杰锋、百诚医药业务九部总经理张孝君、上海淦堃生物总经理谭宏宇以及杭州圣鼎首席产品设计官王银玲等多位嘉宾共同参与,探讨MAH体系下制药产业融合发展的机遇与挑战。

首先,百诚医药综合管理中心总经理杨杰锋代表主办方发表致辞,向前来参会的嘉宾表示诚挚的欢迎,并对百诚医药的发展现状及整体业务做了简单介绍。

会上,上海淦堃生物总经理谭宏宇作为开讲嘉宾,以《MAH制度现状解析》为题,围绕MAH行业发展现状、MAH承担的法律责任、CMO模式下MAH的困境三个方面做了专题报告。

此外,作为国内资深药品GMP专家及原CFDA骨干检查员,谭老师从事药品生产监管工作已有15年,熟悉药事管理的法律法规及各类药品生产质量风险评估与管控,具有丰富的药品危机事件处置经验。本次活动,谭老师还带来了《MAH体系实践》的主题分享,向大家一一讲解MAH如何建立覆盖药品全周期的质量管理体系,如何签订质量协议并建立沟通机制,以及如何借力“CXO委托管理云平台”解决MAH实践中遇到的难题。

百诚医药业务九部总经理张孝君从事药品研发20多年,在药品研发的工艺研究和药品生产转化方面有丰富的经验。本次活动张老师围绕《药品生产转化过程的项目管理》这一主题,向与会嘉宾介绍了药品生产转化过程中项目管理的重要性以及具体的职责分工,并分别举例讲解制剂和原料生产转化过程的项目管理。

杭州圣鼎首席产品设计官王银玲本次活动分享的主题是《MAH-E委托生产系统介绍》。王老师从事B端产品设计规划多年,负责过多个B端的商业化产品的从0到1,积累了丰富的产品设计经验。在会上,王老师就MAH-E委托生产系统的整体架构、功能和用户收益向大家做了详细阐述。

 

 

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